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樂(lè)泰醫(yī)療膠水以標(biāo)準(zhǔn)定義醫(yī)療器械生產(chǎn)安全

樂(lè)泰醫(yī)療膠水以標(biāo)準(zhǔn)定義醫(yī)療器械生產(chǎn)安全

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來(lái)源: 作者:樂(lè)泰膠水 226 2025-09-05
在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療器械的安全性直接關(guān)乎患者的生命健康。每一款醫(yī)療器械的制造背后,都有一位“安全守門員”在默默把關(guān)ISO10993生物相容性認(rèn)證。


ISO醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)

ISO-10993不只是證書,更是安全保障

ISO 10993是一項(xiàng)國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),旨在確保所有與人體接觸的醫(yī)療器械材料均通過(guò)嚴(yán)格的安全性評(píng)估,確保其臨床應(yīng)用的安全性。ISO-10993認(rèn)證要求:每一種完全固化的醫(yī)療器械粘合劑都必須經(jīng)由獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物相容性測(cè)試,以保證測(cè)試結(jié)果的客觀性和權(quán)威性。

作為全球領(lǐng)先的粘合劑、密封劑和表面處理解決方案供應(yīng)商,漢高樂(lè)泰始終將醫(yī)療產(chǎn)品生物相容性置于首位,提供的醫(yī)療粘合劑均通過(guò)獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)格測(cè)試,大幅降低對(duì)人體的潛在風(fēng)險(xiǎn),為患者和醫(yī)療從業(yè)者提供信任保障。


生物相容性測(cè)試


值得一提的是,漢高樂(lè)泰提供的生物相容性測(cè)試方案,并非是取代設(shè)計(jì)者或制造商對(duì)終端和完整醫(yī)療器械的測(cè)試與批準(zhǔn),而是為其提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)支持,助力客戶更高效地完成產(chǎn)品合規(guī)流程。


樂(lè)泰醫(yī)療膠水

樂(lè)泰醫(yī)療膠水

為拓展醫(yī)療器械材料的創(chuàng)新應(yīng)用,樂(lè)泰醫(yī)療產(chǎn)品線持續(xù)升級(jí)。今年推出兩大全新產(chǎn)品系列,均全面通過(guò)ISO 10993生物相容性認(rèn)證,重新定義醫(yī)療器械制造的安全與性能標(biāo)準(zhǔn)。


樂(lè)泰4011S和樂(lè)泰4061S


健康安全新等級(jí)(不含CMR) :LOCTITE 4011S LOCTITE 4061S
配方中CMR(致癌、誘突變或生殖毒性物質(zhì))成分含量低于0.01%在鋼材上具備超高剪切強(qiáng)度在熱循環(huán)期間和之后提供更高強(qiáng)度粘接適用于大多數(shù)基材,如塑料、橡膠和金屬等

醫(yī)療應(yīng)用:

適用于各類導(dǎo)管、管狀物、外科機(jī)器人和其他醫(yī)用外殼等。


LOCTITE WT3001 & LOCTITE WT3003


可穿戴醫(yī)療器械專用(不含已知致敏物):LOCTITE WT3001 & LOCTITE WT3003
紅色熒光,不含已知皮膚致敏物質(zhì)極佳的塑料粘附性,耐沖擊、耐熱循環(huán)、防潮多種粘度可供選擇:200cp 和觸變性(可噴涂)適用于PC、FR4和各種熱塑性塑料。

醫(yī)療應(yīng)用:

適用于可穿戴器械


漢高樂(lè)泰已構(gòu)建涵蓋70多款產(chǎn)品的醫(yī)療粘合劑體系,均通過(guò)ISO 10993認(rèn)證,為各類醫(yī)療器械制造提供安全可靠的粘接解決方案。
相關(guān)產(chǎn)品
相關(guān)標(biāo)簽

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